醫藥行業風云多變 生物產業熱力四射
近3年來,醫藥行業可謂風云多變:2006年是國家對藥品價格進行大調整最多的一年,目的是進一步整頓藥品和醫療服務市場價格秩序;2007年則是國家對醫藥行業頒布新政最多的一年,目的是進一步整治藥品的生產和經營秩序;2008年SFDA并入大部委、醫改方案即將實施。這些都是國家將對行業規范決心最大的體現。總之,眾多的主、客觀因素將導致制藥企業面臨何去何從的“生死抉擇”。
面對如此局面,企業該怎么辦?于是尋找優秀品種和維護營銷通道成為人們的關注點,全國藥品交易會也就成為目前為藥品研發、生產、經營等方面提供一個洞悉醫藥領域變化和最新發展趨勢的平臺,這也是使強者如何朝著規模化、集約化的方向獲得更大的發展,弱者如何去適應時局變化而求得生存的關鍵點之一。
“會中會”熱度不減
4月15~17日,第59屆全國藥品交易會在西安曲江國際會展中心隆重舉行。作為商務部重點支持和評選出的“A級展覽會”之一,這次交易會展出面積達6萬平方米,其中特裝面積達8605平方米,展位數量有近3000個,匯聚了國內外近2000家醫藥精英企業參加,吸引10萬余名觀眾到會。展會共分四大展區:化學藥品專區、中成藥品專區、生物制藥專區、PHARMSOFT醫藥軟技術&綜合服務專區。
在展會期間舉辦的多個“會中會”主題鮮明突出。主論壇的主題是“中國生物醫藥產業”。論壇針對我國生物醫藥產業現狀展開了討論,并深入分析了目前中國生物醫藥研發和產業化的出路,與會者交流了各自的創新管理模式。“生物醫藥主題論壇”邀請了中國生物技術發展中心的領導、第四軍醫大學教授、IMS公司客戶總監等專家作了精彩報告;“第一屆中國醫藥科研開發論壇”邀請了中國工程院院士、SFDA官員、科研機構與制藥企業的學科帶頭人作了專題報告;同時,北京凱文金、貝洛國際等公司舉辦的營銷論壇,則邀請了一些著名企業的相關行家就醫藥市場動態、行業政策法規、制藥科技發展、市場營銷戰略、學術專題研討等方面展開了互動交流。論壇上的報告均詳盡分析了宏觀經濟、政府政策、新藥研發、生物醫藥市場等方面的問題。此外,營銷論壇的《“2008年醫藥營銷焦點問題”最新解讀》與《對話醫藥大品牌的機會與成功》二大主題更是吸引了企業營銷人士的眼球。正因為全國藥交會的聚眾功能,使醫藥行業上下產業鏈及業內外有了相互交流的機會,由此成為全國醫藥經濟發展的推動力之一,同時,會展也已成為一種經濟形式推動地方經濟的發展。
由于本次展會的“會中會”主題是中國生物醫藥產業,所以,筆者特別將論壇的主要內容進行綜合介紹,給行業作一參考。
生物產業引爆會展
幾十年來,國際上“重磅炸彈”式的生物制劑產品陸續涌現,為生物制藥企業帶來了巨大的經濟效益,成為企業增長的最大推動力。生物技術產業的增長速度是世界經濟增長率的10倍左右,有報道說,到2020年,生物醫藥將占全球醫藥比重的1/3以上。當前生物醫藥產業特點有:
――高技術,是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合和互相滲透的新興產業;
――高投入,是一個投入相當大的產業,一個產品從研究、開發到生產平均需1億~3億美元左右;
――高風險,產品的開發存在許多不確定因素,無論在研發和生產,還是在治療效果等方面均具兩重性;
――高附加值,生物醫藥產品的市場回報率較高,一個產品一旦上市2~3年便收回投資,并形成市場壟斷優勢,極可能成為關乎企業生發展的核心競爭產品。
目前,國際生物醫藥的發展趨勢包括:技術發展迅速,將為醫療衛生帶來新的深刻變革;生物醫藥產業是生物技術產業發展最快的領域;生物醫藥作為新興產業已經在發達國家基本形成;跨國公司紛紛投資生物醫藥;生物技術藥物銷售額高速增長,化學藥、生物藥、天然藥(中藥等)三足鼎立的格局正在形成。
目前,我國涉及現代生物技術的企業約有500家,從業人員超過5萬人,其中涉及醫藥生物技術的企業有300多家,涉及農業生物技術的企業有200多家,每年新增近企業有100家。北京、上海、廣州、深圳等地已經建立起20多個生物技術園區。國家對生物研究及產業化關注已從資金引導逐步轉為政策引導,尤其側重對產業化項目的支持。但相比世界生物制藥強國,中國的生物制藥公司仍顯弱小,政府產業政策的扶持仍將對生物制藥企業的發展起決定性作用。
國家對生物產業予以大力支持,也為我國生物制藥業的發展提供了有力的保證。但推動生物制藥產業發展是多因素的,在政策扶持下,加大創新力度,在強化國際合作的同時注重國外市場的開拓,將是我國生物制藥企業發展關鍵。
競爭力有待加熱
在我國,由于進入門檻較高,加之受不利政策影響相對較小(比如藥品降價、污水排放標準等),生物醫藥行業呈現出平穩發展態勢,從2003年至今,收入增長和利潤總額增長一直高于整體行業。從整體來看,雖然生物制藥行業在整個醫藥行業收入占比和利潤總額占比分別從2003年的8.12%和9.67%提升到目前的8.75%和10.88%,但是整體對醫藥行業的貢獻還不大。醫藥市場主要還是由化學制劑藥、化學原料藥和中藥三大主力占據,這三者的表現直接決定我國醫藥行業的走勢。
目前我國生物醫藥產業發展的基本情況是:⑴創新能力逐步提高:目前國內市場的生物技術藥物主要有基因工程乙肝疫苗、重組胰島素、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等40個品種(包括藥物新劑型)。重組尿激酶等10多種多肽藥物正在Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗中,重組凝乳酶等40多種基因工程新藥也正在研究開發;⑵研發能力不斷提高:據不完全統計,目前全國省級以上涉及生物醫藥的產業園已達400余個,國家發改委認定的生物產業基地有31個;⑶新型產品不斷涌現:2006年向SFDA申報的101種生物制品中,有92種生物制品屬于國內機構研發的產品,其中68種為注射劑,進口申報只有9種;⑷產業發展初具規模:截至2006年底,我國生物制藥企業已經發展到503家,2006年,我國生物醫藥產業的銷售收入達到390億元。
但是,我國生物醫藥也面臨著新的挑戰:首先是資金投入不足,研究開發能力有待加強;第二,跨國公司紛紛在我國設立研究與開發中心,行業競爭不斷加劇;第三,我國生物醫藥產業自主創新能力弱,企業缺乏自主知識產權的核心產品;第四,我國生物醫藥產業規模較小,龍頭企業少,同一產品多個企業重復生產,市場競爭能力不強;第五,我國生物醫藥產業人才匱乏,特別是缺乏既懂技術又熟悉市場的復合型人才。
今后,我國生物醫藥應該實現由以跟蹤為主向加強自主創新轉變,切實提高自主創新能力;由以單一技術突破為主向單一技術突破與多項技術集成相結合轉變,加速集成創新;由以立足國內市場為主向開拓國內、國際兩個市場轉變;由以技術突破和積累為主向研究開發與產業化協調發展轉變,提高產業競爭能力與效益,推動生物技術產業的發展;由以政府投資為主向政府和企業、社會各界多元化投資為主轉變,共同推進生物技術發展的新格局。
因此,宏觀形勢迫使我們要利用這種大型展會的機會,努力把握企業發展的機遇、不斷加強已有的優勢;巧妙避開劣勢、勇敢挑戰威脅。只有這樣才能使企業有一個明確的前進方向,借助展會這一個交流平臺努力使企業得到真正的發展。
專家點評
我國生物產業規劃三步走
目前的醫藥行業形勢的具體體現是:宏觀經濟高速增長、整頓與規范藥品市場秩序專項行動告一段落、新醫改方案給市場帶來擴容機會、藥品終端需求活躍并將出現轉移、醫藥進出口態勢受到考驗但仍然向好的方向發展、醫藥并購帶來的外來資金給醫藥商業注入新的推動力等方面。但無法回避的是,人民幣升值、新《藥品注冊管理辦法》和GMP法規(修訂)等新政的實施、調整藥品價格與藥品招投標的繼續、醫療體制改革的深入等都會給企業帶來不小的壓力。一部分制藥企業會因原料藥價格上漲而導致生產成本上升;資金匱乏,無法正常運作,無法進行藥物創新;部分醫藥品種會因產能低水平擴張、市場同質化競爭進一步加劇等因素而退出舞臺。
分析生物產業的發展趨勢,國家對其整體發展制定了三步走的戰略:其一是技術積累階段,力爭在2010年前完成生物技術研究開發整體水平處于發展中國家領先地位,論文和專利數量進入世界前6位,生物產業總產值達到8000億元左右,其中現代生物產業產值達2000億元以上;其二是產業崛起階段,力爭在2015年左右完成,生物技術研究開發整體水平躋身世界先進行列,論文和專利總數均達到世界前3位至4位,生物產業總產值力爭達到15000億元左右,其中現代生物產業產值達到8000億元;其三為持續發展階段,在2020年左右完成,屆時我國生物技術研究開發與產業化整體達到世界先進國家水平,成為世界生命科學和生物技術的頂尖人才聚集中心和主要創新中心之一,生物產業總產值達到25000億至30000億元,成為國民經濟的支柱產業之一。文章來源: 化工綜合服務商